செயல்முறை சிக்கல்கள்

தவறான பிணைப்பான் செறிவு அல்லது ஸ்டார்ச் பாலிமரின் போதுமான செயலாக்கமின்மை ஆகியவை பலவீனமான துகள்களுக்கு வழிவகுக்கும். அதன் விளைவாக, எளிதில் சிதைவடையக்கூடிய மற்றும் விரிசல் ஏற்படக்கூடிய "மென்மையான" மாத்திரைகள் உருவாகும். இதற்கு மாறாக, அதிகப்படியான பிணைப்பான் செறிவு அல்லது மிகையான துகள் உருவாக்கம், அதிக அடர்த்தியான மற்றும் கடினமான துகள்களை உருவாக்கக்கூடும். இது, காற்று உள்ளே சிக்கிக்கொள்வதாலும் மற்றும் போதுமான நெகிழ்வு உருமாற்றம் இல்லாததாலும், மாத்திரையை அழுத்தும் போது விரிசல் மற்றும் அடுக்குகள் பிரிதல் போன்ற குறைபாடுகளுக்கு வழிவகுக்கும்.

ஈரமான துகள் உருவாக்கும் செயல்முறையானது, ஈரமான திரள் நேரம் மற்றும் சுழலி வேகம் போன்ற காரணிகளால் பெரிதும் பாதிக்கப்படுகிறது. இது, அதிகப்படியான துகள் உருவாக்கத்திற்கும் துகள்களின் அடர்த்தி அதிகரிப்பதற்கும் வழிவகுக்கும். இது ஒரு முக்கியமான சவாலாகும்.

துகள் வலிமைக்கும் மாத்திரை இழுவிசை வலிமைக்கும் இடையே உள்ள நேர்கோடற்ற நேர்மாறுத் தொடர்பு ஒரு குறிப்பிடத்தக்க அவதானிப்பாகும். உதாரணமாக, உயர்-வெட்டுத் துகள் உருவாக்கம் மூலம் உற்பத்தி செய்யப்படும் வலிமையான, அடர்த்தியான துகள்கள், வலிமையான மாத்திரைகளை உருவாக்கும் என்பதே பொதுவான உள்ளுணர்வாகும். இருப்பினும், உயர்-வெட்டுத் துகள் உருவாக்கம் மூலம் உற்பத்தி செய்யப்படும் துகள்கள், மிகவும் அடர்த்தியாகவும் வலிமையாகவும் இருந்தாலும், மிகக் குறைந்த இழுவிசை வலிமை கொண்ட மாத்திரைகளையே உருவாக்குகின்றன என்று சான்றுகள் தெரிவிக்கின்றன. இது ஒரு எளிய முரண்பாடு அல்ல. இது, துகள்களுக்குள்ளான பிணைப்புகள் வலிமையாக இருந்தாலும், மாத்திரையை அழுத்தும் போது உருவாகும் துகள்களுக்கு இடையேயான பிணைப்புகள் வலிமையற்றவை என்பதைக் காட்டுகிறது. இதற்குக் காரணம், அடர்த்தியான துகள்கள் குறைந்த நெகிழ்வுத்தன்மை கொண்டவை மற்றும் அழுத்தத்தின் கீழ் குறைவாகவே உருமாறுகின்றன. இந்த குறைக்கப்பட்ட உருமாற்றம், துகள்களுக்கு இடையேயான தொடர்புப் பரப்பைக் குறைத்து, திடமான பாலங்கள் உருவாவதைக் கட்டுப்படுத்துகிறது. இதன் விளைவாக, துகள்களின் வலிமை இருந்தபோதிலும், இறுதி மாத்திரை இயந்திர ரீதியாக வலிமையற்றதாக அமைகிறது. எனவே, துகள் உருவாக்கத்தின் இறுதிப் புள்ளியைக் கட்டுப்படுத்துவது என்பது துகள்களின் வலிமையையோ அல்லது அடர்த்தியையோ அதிகப்படுத்துவது பற்றியது அல்ல, மாறாக ஒரு உறுதியான இறுதி மாத்திரையை உருவாக்க, நல்ல பாய்வுத்தன்மை மற்றும் போதுமான அமுக்கத்தன்மை ஆகிய இரண்டையும் உறுதிசெய்யும் ஒரு உகந்த சமநிலையை அடைவதாகும்.

இறுதித் தயாரிப்பின் தரப் பண்புகளின் மீது மாவுச்சத்துச் செறிவின் தாக்கம்

கடினத்தன்மை மற்றும் நொறுங்கும் தன்மை

பிணைப்பானின் செறிவை அதிகரிப்பதால், பொதுவாக அதிக கடினத்தன்மையும் குறைந்த நொறுங்கும் தன்மையும் கொண்ட மாத்திரைகள் கிடைக்கின்றன. PVP போன்ற செயற்கை பாலிமர்களுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​ஸ்டார்ச் மிதமான பிணைப்புப் பண்புகளை வழங்குகிறது. இது பொதுவாக மென்மையான மாத்திரைகளைத் தந்தாலும், சிறந்த சிதைவுப் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது. முன்-ஜெலட்டினேற்றப்பட்ட சோள ஸ்டார்ச் குறித்த ஒரு ஆய்வில், ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய இயற்பியல் பண்புகளை அடைவதற்கு 3% முதல் 9% வரையிலான பிணைப்பான் செறிவு உகந்த வரம்பாக இருந்தது கண்டறியப்பட்டது.

சிதைவு மற்றும் கரைதல்

ஸ்டார்ச் பைண்டரின் செறிவிற்கும் மருந்தின் கரைதல் வீதத்திற்கும் இடையே ஒரு தெளிவான தலைகீழ் தொடர்பு உள்ளது. பைண்டரின் செறிவு அதிகரிக்கும்போது, ​​மாத்திரைகள் கடினமாகி, அவற்றின் சிதைவு நேரமும் அதிகரிக்கிறது. இது, மருந்தின் செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருளின் (API) வெளியீட்டைத் தாமதப்படுத்துகிறது.

கரைதலில் ஸ்டார்ச்சின் இந்தத் தாமதப்படுத்தும் விளைவை, "கசிவுப் படலம்" உருவாவதன் மூலம் இயந்திரவியல் ரீதியாக விளக்கலாம். ஸ்டார்ச் அடங்கிய ஒரு மாத்திரை, ஒரு கரைதல் ஊடகத்திற்கு வெளிப்படும்போது, ​​மாத்திரையின் மேற்பரப்பில் உள்ள ஸ்டார்ச் வீங்கி, ஒரு பிசுபிசுப்பான, கூழ்மப் படலத்தை உருவாக்குகிறது. இந்தக் கூழ்மப் படலத்தில் API பெரும்பாலும் இருப்பதில்லை. இதன் விளைவாக, மாத்திரையின் மையப்பகுதியிலிருந்து கரையும் API, மொத்தக் கரைதல் ஊடகத்தை அடைய, இந்தப் பிசுபிசுப்பான, வீங்கிய ஸ்டார்ச் படலத்தின் வழியாகப் பரவ வேண்டும். இந்தப் பரவல் செயல்முறை ஒரு மெதுவான, வேகத்தைக் கட்டுப்படுத்தும் படியாகும்.

இவ்வாறு கரைந்து வடியும் அடுக்கின் தடிமனும் பாகுத்தன்மையும், ஸ்டார்ச் செறிவு மற்றும் அதன் ஜெலட்டினேஷன் அளவிற்கு நேர் விகிதத்தில் உள்ளன. எனவே, சீரற்ற ஸ்டார்ச் பண்புகள் அல்லது செறிவு, மாறுபட்ட கரைதல் தன்மைகளுக்கு நேரடியாக வழிவகுக்கின்றன; இது மருந்தின் உயிரியல் கிடைப்புத்தன்மையைப் பாதிக்கும் ஒரு முக்கிய தரப் பண்பு (CQA) ஆகும்.

குருணை மற்றும் மாத்திரை அடர்த்தியாக்கம்

துகள்களின் தரத்தை மதிப்பிடுவதற்கான முக்கிய அளவீடுகளில் மொத்த அடர்த்தி, தட்டப்பட்ட அடர்த்தி மற்றும் அமுக்கத்தன்மை குறியீடு (CI) ஆகியவை அடங்கும். நீண்ட ஈரமான திரள் நேரங்கள் அல்லது அதிக உந்துசக்கர வேகங்கள், மிகவும் வெளிப்படையான ஒருங்கிணைப்பின் காரணமாக துகள்களின் மொத்த அடர்த்தியை அதிகரிக்கின்றன என்று ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன.

இந்த அடர்த்தியாக்கம், பாயும் தன்மையை மேம்படுத்தினாலும், குறைந்த அமுக்கத்தன்மைக் குறியீட்டில் விளைகிறது. அதாவது, துகள்களை அமுக்குவது மிகவும் கடினமாகிறது. இதன் விளைவாக, இறுதி மாத்திரை எதிர்பார்த்ததை விட பலவீனமாக இருக்கலாம் அல்லது அதிக அமுக்க விசைகள் தேவைப்படலாம். இது, உபகரணத் தேய்மானம் அல்லது மாத்திரை விரிசல் போன்ற சிக்கல்களுக்கு வழிவகுக்கும். இது ஒரு சிக்கலான பின்னூட்டச் சுழற்சியை உருவாக்குகிறது. இதில், மாவுச்சத்துச் செறிவில் ஏற்படும் ஒரு சிறிய அதிகரிப்பு போன்ற ஒரு சிறிய செயல்முறை மாற்றம்கூட, இறுதிப் பொருளின் தரத்தில் குறிப்பிடத்தக்க மற்றும் கணிக்க முடியாத விளைவை ஏற்படுத்தக்கூடும்.

ஸ்டார்ச் பைண்டர் செறிவு (% w/w)	மாத்திரையின் கடினத்தன்மை (N)	மாத்திரை நொறுங்கும்தன்மை (%)	சிதைவு நேரம் (வினாடிகள்)
0%	பைண்டர் இல்லை	பொருந்தாது	பொருந்தாது
3%	20 – 30	<1%	அமுக்க விசையைச் சார்ந்தது அல்ல
6%	20 – 30	<1%	அமுக்க விசையைச் சார்ந்தது அல்ல
9%	20 – 30	<1%	அமுக்க விசையைச் சார்ந்தது அல்ல
15%	20 – 30	<1%	அழுத்த விசையுடன் அதிகரிக்கிறது

குறிப்பு: கடினத்தன்மை மதிப்புகள் ஒரு குறிப்பிட்ட அமுக்க விசைக்கான தரவுகளின் அடிப்படையில் மாறுபடும்.

துல்லியமான நிகழ்நேர கண்காணிப்பின் அவசியம்

பாரம்பரிய தரக் கட்டுப்பாட்டின் வரம்புகள்

உலர்ந்த துகள்கள் அல்லது மாத்திரைகளின் ஆஃப்-லைன் அல்லது அட்-லைன் பகுப்பாய்வு போன்ற பாரம்பரிய தரக் கட்டுப்பாட்டு முறைகள், இயல்பாகவே எதிர்வினை ஆற்றக்கூடியவை. அவை அதிக நேரம் எடுக்கும் மாதிரி எடுத்தல் மற்றும் சோதனையைச் சார்ந்திருப்பதால், நடந்துகொண்டிருக்கும் செயல்முறை குறித்த நிகழ்நேரப் பின்னூட்டத்தை வழங்குவதில்லை. இந்த நேரத் தாமதமானது, தரமற்ற தொகுதிகளின் உற்பத்தியைத் தடுப்பதை சாத்தியமற்றதாக்குகிறது, இது கணிசமான மூலப்பொருள் விரயம் மற்றும் நிதி இழப்புக்கு வழிவகுக்கிறது.

மாவுச்சத்து செறிவைக் கண்காணிப்பதற்கான தீர்வு

மீயொலி செறிவு மீட்டர்கள்ஒரு திரவத்தின் வழியே ஒலி அலை பயணிக்கும் வேகத்தை அளவிடுவதன் மூலம் அதன் செறிவை அல்லது அடர்த்தியைக் கண்டறியலாம். ஒலியின் வேகம் என்பது, ஒரு திரவத்தின் செறிவு மற்றும் வெப்பநிலை உள்ளிட்ட அதன் இயற்பியல் பண்புகளின் நேரடிச் சார்பு ஆகும்.

அதன் நன்மைகள் காரணமாக, இந்தத் தொழில்நுட்பம் மருந்து உற்பத்தி செயல்முறைகளுக்கு மிகவும் பொருத்தமானது:

• ஆக்கிரமிப்பு அல்லாத:இந்த சென்சாரில் அசையும் பாகங்கள் எதுவும் இல்லை, மேலும் இதை ஒரு குழாய் அல்லது கலனுக்குள் செருக முடியும். இது செயல்முறை ஓட்டத்திற்கு இடையூறு விளைவிக்காமல் நிகழ்நேர அளவீடுகளை வழங்குகிறது.

• பாரபட்சமற்ற:ஒளியியல் முறைகளின் பொதுவான வரம்புகளான திரவத்தின் நிறம், தெளிவு அல்லது பாய்வு விகிதம் ஆகியவற்றால் இந்த அளவீடு பாதிக்கப்படுவதில்லை.

• நேரடி மற்றும் இயந்திரவியல்:இது ஸ்டார்ச் பசையின் செறிவை நேரடியாக அளவிடுகிறது; இது இறுதிப் பொருளின் தரத்துடன் நேரடியாகத் தொடர்புடைய ஒரு முக்கிய செயல்முறை அளவுருவாகும்.

ஆன்லைன் அல்ட்ராசோனிக் செறிவுமானியின் நிறுவல் நிலை

இந்த நிறுவல், உலர் பொடியைக் கலந்த உடனேயே ஆனால் ஈரப் பிசைதலுக்கு முன்பு நிகழும் பிணைப்பானைத் தயாரித்தல் மற்றும் சேர்த்தல் கட்டத்தில் கவனம் செலுத்துகிறது. இந்த நிலைப்படுத்தல், ஸ்டார்ச் பசையின் செறிவையும் பாகுத்தன்மையையும் முன்கூட்டியே சரிசெய்ய அனுமதிக்கிறது, இதன் மூலம் திரவப் பிணைப்பானிலேயே உள்ள மூல காரண மாறுபாடுகளைச் சரிசெய்கிறது.It's rசுற்றுச்சூழல்எம்எம்இஎன்டிஇடி முதல் இன்ஸ்தால்லோn foஅனுமதிஎன்ஜி பிஒசிடிஓன்ஸ்:

Bஇந்தர் தயாரிப்பு பாத்திரம்: பிணைப்பான் தயாரிப்புக் கலனின் வெளிச்செல்லும் குழாய் அல்லது மறுசுழற்சி வளையத்தில் மீயொலிமானி நேர்க்கோட்டில் பொருத்தப்பட்டுள்ளது. இந்த அமைப்பானது மாவுக் கூழைச் சேகரிக்கிறது.'கலக்கும்போதோ அல்லது ஒருபடித்தாக்கும்போதோ அதன் செறிவைச் சரிபார்த்தல், தொகுதிக்குத் தொகுதி மாவுச்சத்து மாறுபாடு அல்லது தயாரிப்புப் பிழைகள் காரணமாக ஏற்படும் முரண்பாடுகளைக் கண்டறிதல்.

கிரானுலேட்டருக்கு திரவ ஊட்டம்: அல்ட்ராசோனிக் மீட்டர், கிரானுலேட்டருக்குச் சற்று முன்பாக, பைண்டர் ஊட்டுக் குழாயில் (பொதுவாக ஒரு நெகிழ்வான குழாய் அல்லது துருப்பிடிக்காத எஃகு குழாய்) நேர்க்கோடாகப் பொருத்தப்பட்டுள்ளது.'திரவச் சேர்க்கைத் துளை அல்லது தெளிப்பு முனை அமைப்பு. இது கிரானுலேட்டர் கிண்ணத்தினுள், ஊட்டுப் பம்பிற்குப் பிறகும், தெளிப்பு ஈட்டி அல்லது விநியோகக் கைக்கு முன்பும் அமைந்துள்ளது.